Pfizer kündigte am Donnerstag in Zusammenarbeit mit biontech den bevorstehenden Beginn klinischer Versuche mit seinem Impfstoff Covid-19 bei schwangeren Frauen in den USA an. Dies wäre der erste Versuch dieser Art in dem Land, aber sie sagten, dass sie planen, den Plan auf mehrere Länder auszuweiten, die daran teilnehmen wollen, wie Brasilien, Argentinien, Chile, Kanada, Mosambik, Südafrika, Spanien und das Vereinigte Königreich.
Covid-19-Impfstoff: US-Tests an schwangeren Frauen
Die Studie wird an mindestens 4 000 schwangeren Frauen im Alter von über 18 Jahren und zwischen 24 und 34 Schwangerschaftswochen durchgeführt. Der Vizepräsident für klinische Forschung bei Pfizer sagte, er sei sehr stolz darauf, eine Studie wie diese durchführen zu können, da sie schwangeren Frauen die Gewissheit gebe, dass sie und ihre Babys gesund seien. Es ist auch ein wichtiger Meilenstein, der den Weg für Beweise ebnet, die den Impfstoff für große Teilpopulationen anwendbar machen könnten.
Die Dynamik des Prozesses ist dieselbe wie bei früheren Gelegenheiten. Unter den ausgewählten schwangeren Frauen wird es eine Gruppe geben, die den Impfstoff erhält, und eine andere Gruppe von Frauen, die ein Placebo erhält. Erst nach der Entbindung wird den Frauen mitgeteilt, welchen Impfstoff sie erhalten haben, und erst dann erhalten die Frauen, die ein Placebo erhalten haben, den echten Impfstoff.
Impfstoff Covid-19: Pfizer versichert Patienten, dass die Nebenwirkungen des Produkts unter Kontrolle sind
Pfizer versichert, dass seine Forscher während des gesamten Prozesses alle unerwünschten Wirkungen, die bei Frauen auftreten können, einschließlich Fehlgeburten, überwachen werden.
Einige Menschen sind sehr besorgt über Nebenwirkungen, und es ist nicht überraschend, dass Pfizer behauptet, bereits über vorläufige Daten zur Schwangerschaft und zur Verwendung des Impfstoffs zu verfügen, da in früheren Studien Frauen während der Teilnahme an diesen Studien schwanger wurden.